Granulação seca na indústria farmacêutica

APLICAÇÃO: No caso de densidades baixas em massa, as propriedades de fluxo ruim e o risco de segregação das máquinas de comprimidos de mistura têm problemas para pressionar comprimidos de alta qualidade necessários na indústria farmacêutica. Para pressionar essas misturas, é necessária uma tecnologia de granulação para alterar o comportamento material para Deus fluindo, maior densidade a granel e reduzir a tendência da segregação.

As máquinas de comprimidos geralmente podem operar com grânulos em velocidades mais altas do que com os pós. A maneira mais barata de granulação em caso de alta quantidade de ingrediente ativo é a granulação seca.

Processo: A mistura farmacêutica é alimentada na tremonha do compactador, onde uma troca está alimentando o material no beliscão dos rolos. Entre os rolos, o pó é pressionado aos chamados flocos. Em um triturador de flocos subsequentes, os flocos serão quebrados em grânulos. O tamanho típico do grânulo varia de malha de 10 a 18. Típico Esses processos requer máquinas fáceis de limpar e garantir uma alta qualidade dos grânulos produzidos. A qualidade dos grânulos precisa ser validada.

A granulação é realizada por várias razões, uma das quais é impedir a segregação dos constituintes da mistura de pó. A segregação se deve a diferenças no tamanho ou densidade do componente da mistura. Normalmente, as partículas menores e/ou mais densas tendem a se concentrar na base do recipiente com as maiores e/ou menos densas no topo. Uma granulação ideal conterá todos os constituintes da mistura na proporção correta em cada grânulo e a segregação de grânulos não ocorrerá.

Muitos pós, devido ao seu tamanho pequeno, forma irregular ou características da superfície, são coesos e não fluem bem. Os grânulos produzidos a partir de um sistema coeso serão maiores e mais isodiamétricos, ambos os fatores que contribuem para as propriedades de fluxo aprimoradas.

O processo de granulação seco é usado para formar grânulos sem usar uma solução líquida porque o produto granulado pode ser sensível à umidade e ao calor. A formação de grânulos sem umidade requer compactação e densificação dos pós. Nesse processo, as partículas primárias de pó são agregadas sob alta pressão. O granulador de sweying pode ser usado para a granulação seca.

A granulação seca pode ser realizada sob dois processos; Um comprimido grande (lesma) é produzido em uma prensa de comprimidos para serviços pesados ​​ou o pó é espremido entre dois rolos contra-rotativos para produzir uma folha contínua ou fita de materiais (Roller Compactor, também chamado de granulador seco).

Quando um rolo compactação é usado para granulação seca, os pós podem não possuir fluxo natural suficiente para alimentar o produto uniformemente na cavidade da matriz, resultando em graus variados de densificação. O Roller Compactor (granulador seco) usa um sistema de alimentação traseira que entrega consistentemente em pó uniformemente entre dois rolos de pressão. Os pós são compactados em uma fita ou pequenos grânulos entre esses rolos e moídos através de um moinho de baixo cisalhamento. Quando o produto é compactado corretamente, ele pode ser passado através de um moinho e uma mistura final antes da compactação do tablet