Processo recente em granulação molhada

A granulação úmida é a técnica amplamente utilizada e os grânulos são produzidos pela massa úmida dos excipientes e API com líquido de granulação com ou sem ligante. A granulação úmida testemunhou várias inovações técnicas e tecnológicas, como granulação a vapor, granulação seca ativada por umidade ou granulação úmida, granulação de adesão térmica, granulação por fusão, granulação de congelamento, aglutinante espumante ou granulação de espuma e granulação molhada reversa.

A granulação úmida reversa ou a granulação úmida em fase reversa é um novo desenvolvimento na técnica de granulação úmida que envolve a imersão da formulação em pó seco no líquido do ligante, seguido de quebra controlada para formar grânulos. A solução do fichário foi preparada inicialmente e os excipientes de pó seco foram adicionados à solução do fichário sob mistura no granulador. Como alternativa, o medicamento foi misturado com uma solução de polímero hidrofílico e/ou ligante para formar uma pasta de polímero de drogas/ligante como fluido granulador. Os grânulos foram então formados por imersão de uma mistura de outros excipientes secos no polímero de drogas/pasta de fichário. Os grânulos úmidos resultantes foram moídos após a secagem. Verificou -se que os grânulos produzidos por esse processo têm um bom fluxo e características de manuseio, como as produzidas com o processo de granulação úmida. Além disso, os comprimidos formados a partir desses grânulos corroeram de maneira mais uniforme durante os testes de dissolução em comparação com a técnica usual de granulação úmida.

A quebra controlada foi proposta como os mecanismos de formação de grânulos predominantes na técnica de granulação úmida reversa. É suposto que essa técnica melhora as características de dissolução dos medicamentos mal solúveis em água, permitindo a distribuição uniforme do aglutinante que atua como um agente umedecimento e permitir umedecimento adequado da substância medicamentoso durante a granulação. Também aumenta as chances de contato adequado e uniforme entre o medicamento e o polímero hidrofílico para uma melhor dissolução. Essas características aprimoradas do grânulo resultam em erosão uniforme de comprimidos durante a dissolução.

As vantagens dessa técnica em relação à granulação úmida convencional incluem grânulos pequenos e esféricos com propriedades de fluxo aprimoradas, umedecimento uniforme e erosão dos grânulos. Essa técnica pode ser adequada para medicamentos mal solúveis em água devido à associação íntima entre um medicamento e o polímero. A usabilidade de equipamentos atualmente disponíveis, como o Granululador de Misturador de Chavera alto, é outro mérito dessa técnica. No entanto, essa técnica produziu grânulos com um diâmetro médio de massa maior e menor porosidade intragranular quando comparada à granulação úmida convencional em concentrações mais baixas de ligante.